道道網(wǎng)訊 12月31日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《關于發(fā)布人參等3種保健食品原料目錄的公告》。其中包括《保健食品原料目錄人參》、《保健食品原料目錄西洋參》和《保健食品原料目錄靈芝》自2024年5月1日起施行。

庶正康訊科學與法規(guī)中心負責人李芃表示，本次發(fā)布的三個原料均為中藥材類，包括了保健食品原料目錄和解讀文件，按慣例后續(xù)還會發(fā)布相關產(chǎn)品劑型及技術要求文件，是非常值得大家關注的。

據(jù)悉，此次納入保健食品備案原料目錄的人參、西洋參、靈芝三種原料，其原料名稱和品種來源與現(xiàn)行《中國藥典》相同品種項下內(nèi)容保持一致。

根據(jù)三個目錄規(guī)定，本次列入保健食品備案原料目錄的原料在產(chǎn)品備案時，僅可使用單方原料，不可與其他原料復配使用；對于有多個品種來源的原料，在產(chǎn)品備案時應明確使用的品種。

三個目錄中，人參、西洋參允許聲稱的保健功能包括有助于增強免疫力和緩解體力疲勞，產(chǎn)品備案時，允許備案人標注其中一種保健功能，或者同時標注兩種保健功能；靈芝允許聲稱的保健功能為有助于增強免疫力。

現(xiàn)有注冊的以人參為原料的保健食品產(chǎn)品比較多，人參生長年限相關規(guī)定一直是行業(yè)關注熱點。市場監(jiān)管總局委托中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所等科研機構開展人參納入保健食品備案原料目錄的研究，并對征求意見稿中業(yè)界集中反饋的人參使用年限等問題，組織各方監(jiān)管部門研判，最終確定備案產(chǎn)品的人參使用年限與目前的注冊產(chǎn)品要求保持一致。市場監(jiān)管總局對既往以人參為原料的注冊產(chǎn)品技術審評情況梳理總結，通過組織中藥業(yè)內(nèi)技術和管理專家專題研討，確定了原料來源、安全指標，提出了以傳統(tǒng)中藥材為原料備案產(chǎn)品的未來監(jiān)管思路。