南方周末記者 崔慧瑩

責(zé)任編輯 ?曹海東

本文首發(fā)于2020年8月13日《南方周末》

伴隨“長壽藥”概念股在股市掀起漲停潮，國內(nèi)市場流通的NMN原料及膳食補充劑也陷入夸大宣傳、未經(jīng)審批、功效不明等諸多質(zhì)疑。

號稱能治愈重癥新冠肺炎病人，又對高血壓、糖尿病有療效，甚至可以抗衰老、延壽命，一種被稱為NMN的“神藥”，正迅速成為保健品行業(yè)的第一“網(wǎng)紅”。

NMN，全稱為β-煙酰胺單核苷酸（英文名Beta-Nicotinamide Mononucleotide），是一種人體內(nèi)物質(zhì)，亦存在于一些水果蔬菜中，七年前由哈佛醫(yī)學(xué)院的David Sinclair實驗室發(fā)現(xiàn)，因其可轉(zhuǎn)化為與人體新陳代謝相關(guān)的輔酶NAD+，被視為有抗衰老作用。

通過生物酶法等化學(xué)合成技術(shù)，人類可量產(chǎn)NMN原料，這種易溶于水的白色粉末，2016年開始在日本、美國等國家被制成膳食補充劑，并于2018年前后進入國內(nèi)市場。

借助資本市場，NMN迅速“出圈”。2020年7月，伴隨“長壽藥”概念股在股市掀起漲停潮，國內(nèi)市場流通的NMN原料及膳食補充劑（保健食品），也陷入夸大宣傳、未經(jīng)審批、功效不明等諸多質(zhì)疑。

按照當前國內(nèi)監(jiān)管政策，NMN不屬于食品原料或添加劑，也不屬于藥物，想將它用于膳食補充劑（保健食品），只能選擇“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”的道路——將NMN原料出口，包裝為進口品牌產(chǎn)品，再通過跨境電商渠道，回流國內(nèi)市場。

據(jù)南方周末記者了解，各大電商平臺上以NMN為名的商品已有上千種，甚至有化工廠、經(jīng)銷商直接向消費者出售NMN原料。在社交媒體上，部分NMN廣告更打出 “絕經(jīng)再育”“返老還童”等宣傳語。

“在一些細胞和動物實驗中，NAD+前體化合物（NMN屬其中一種）確實顯示出了一定功效，但想在人體上通過臨床試驗來驗證，非常困難。”清華大學(xué)藥學(xué)院院長、全球健康藥物研發(fā)中心（GHDDI）主任丁勝告訴南方周末記者，NAD+對人體的細胞功能非常重要，但人類能否通過口服NMN來補充NAD+，作用效果如何，目前尚無明確證據(jù)。

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爆紅“出圈”，難上“戶口”

“最近這個產(chǎn)品傳播得太快了，一些從事地產(chǎn)、旅游、餐飲業(yè)的朋友，也來問NMN的事，關(guān)心它有沒有效果，多長時間起效。”8月初，從事保健品行業(yè)二十余年的劉義恩告訴南方周末記者。

以往，NMN只在一些保健品行業(yè)群，“抗衰老”粉絲群內(nèi)被討論，盡管各大品牌在各類互聯(lián)網(wǎng)資訊平臺竭力營銷推廣，但聽說過NMN產(chǎn)品的群體僅僅幾萬人。

NMN“出圈”來自“長壽藥”概念股暴漲。2020年7月8日，廈門金達威集團股份有限公司（以下簡稱金達威）在其天貓旗艦店上架一款NMN產(chǎn)品，1699元/瓶（60粒），首批1406瓶被搶購一空，股價在十天內(nèi)收獲八個漲停，市值爆漲78億。截至8月12日上午，其銷售頁面顯示，已接受預(yù)定10433件。

公開資料顯示，金達威是一家涉獵食品行業(yè)和飼料添加劑行業(yè)的原材料供應(yīng)商，該公司從2014年布局保健品市場，2019年年報中首次提及“抗衰老產(chǎn)品”，NMN產(chǎn)品處于小批量生產(chǎn)的“試水”階段。

“爆紅”之下，很難想象國內(nèi)NMN產(chǎn)品一直缺“合法身份”：NMN在國內(nèi)并不能作為一種食品原料或添加劑，把它用于生產(chǎn)保健食品并不合規(guī)。

在我國，一種新的食品原料，必須經(jīng)由國家食品安全風(fēng)險評估中心依據(jù)食品安全法和《新食品原料安全性審查管理辦法》，對安全風(fēng)險和營養(yǎng)成分、攝入量、適食人群等數(shù)十個事項進行評估，審評合格后方可應(yīng)用。

審評審批新食品原料有三個主要原則：安全性、必要性和質(zhì)量可控性，眾多新食品原料申報失敗的原因往往源于必要性說不清，“也就是說一個通過工業(yè)方法獲得的物質(zhì)成份，你如何對審批機構(gòu)說清它的確有必要作為食品原料？”中國保健協(xié)會市場工作委員會秘書長王大宏透露，確實曾有企業(yè)申請將NMN作為新食品原料，但中途遇到困難就放棄了。

此外，為推動某種物質(zhì)成為新食品原料，企業(yè)需投入大量成本，而一旦入圍原料目錄，很可能為他人做嫁衣——“所有企業(yè)都可以使用了。”這也客觀上造成了原料企業(yè)申報動力不足，轉(zhuǎn)向了更“便利”的“出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷”之路。

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繞過監(jiān)管“禁區(qū)”，搖身變“海歸”

為繞過國內(nèi)監(jiān)管“禁區(qū)”，不少國內(nèi)企業(yè)選擇在海外注冊或收購公司，將NMN原料出口后，添加維生素、輔酶Q10、白藜蘆醇、紅景天等成分制成制劑，再通過跨境電商銷往內(nèi)地。

這一路徑的實現(xiàn)，有賴于2018年跨境電商零售進口監(jiān)管新政的實施。自當年1月1日起，在天津、上海、深圳等15個城市，對跨境電商零售進口商品不執(zhí)行首次進口許可批件、注冊或備案要求，而按個人自用進境物品監(jiān)管。

也就是說，進口保健食品只需符合產(chǎn)地監(jiān)管政策，即可通過跨境電商模式銷往國內(nèi)，由跨境電商企業(yè)承擔商品質(zhì)量安全的主體責(zé)任，無需按照中國的食品安全法規(guī)進行注冊或備案。

在美國，依據(jù)1994年頒布的《膳食補充劑健康和教育法案》（DSHEA），膳食補充劑類產(chǎn)品的上市不需要通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準——不要求像藥物一樣對安全及功效進行嚴格的審核認證，只需在上市前備案，向FDA提交通報即可。2020年3月31日，日本厚生省把NMN列入“只要不標榜藥品的功能功效,就不作為藥品來判斷的成分”清單——不聲稱藥品的功能，就可以作為食品的原料。

“爆紅”網(wǎng)絡(luò)的金達威旗下的NMN產(chǎn)品，即由其2014年收購的美國品牌Doctor's Best生產(chǎn)。其他同類“進口”NMN產(chǎn)品背后，也有中國企業(yè)的身影。

劉義恩告訴南方周末記者，全球所有添加NMN的保健品，包括片劑、膠囊、舌下片、飲料等，其所用的NMN原料都產(chǎn)自中國，根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)和終端消費情況看，目前產(chǎn)能在50噸左右。

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成本500元，網(wǎng)售1500元

“根據(jù)各大電商平臺當前銷量，估計目前NMN相關(guān)產(chǎn)品的市場規(guī)模約在6億元左右。”賽立復(fù)（CELFULL）中國區(qū)科研中心負責(zé)NMN領(lǐng)域的研發(fā)總監(jiān)段志剛告訴南方周末記者。

一位業(yè)內(nèi)人士分析，目前國內(nèi)NMN原料均價為15000元/公斤，折算至較為普遍的150毫克60粒裝每瓶，直接原料成本在135元左右，算上包裝運輸關(guān)稅渠道等各種費用，成本在400-500元，網(wǎng)上賣1500元左右一瓶利潤相當可觀。

中信證券在7月13日發(fā)布的行業(yè)研報中稱，當前抗衰老保健品NMN市場主要被日本新興和公司、美國 Herbalmax 公司和基因港（香港）生物科技有限公司（以下簡稱基因港）三家企業(yè)壟斷，主流商品主要以進口為主，境內(nèi)企業(yè)目前普遍處于追趕狀態(tài)，率先布局產(chǎn)品的公司有望分享千億市場規(guī)模。正是在這種背景下，一批從事生物酶原料、醫(yī)藥原料藥、化工原料生產(chǎn)的工廠，紛紛在謀求“入局”。

劉義恩所在的無錫西瑪生物科技有限公司，從2016年初開始生產(chǎn)NMN原料，目前年產(chǎn)能為5-6噸，約占10%的市場份額。2016年前，國內(nèi)僅有位于深圳的邦泰生物工程有限公司和基因港兩家企業(yè)生產(chǎn)NMN原料。

在劉義恩看來，不論用酶法還是化學(xué)法生產(chǎn)，NMN原料的工藝都并不復(fù)雜，目前國內(nèi)可生產(chǎn)NMN原料的企業(yè)，已有幾十家，其中規(guī)模化量產(chǎn)的有五六家，且產(chǎn)能可以很容易擴充，有望超過1000噸。

2020年7月，基因港總裁王駿在證券公司牽頭的一次電話會議上透露,位于寧波余姚的基因港NMN原料工廠已試產(chǎn)成功,即將正式投產(chǎn)。上海尚科生物醫(yī)藥有限公司、浙江尚科生物醫(yī)藥有限公司也于5月在紹興濱海新區(qū)開工建設(shè)NMN相關(guān)原料工廠。

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直銷加持：“我們賺的是美金”

市場亂象令行業(yè)人士憂心。8月3日，有國內(nèi)知名電商平臺邀請國內(nèi)NMN主流品牌廠家會面，要求相關(guān)廠家自查，在8月5日前清除“不科學(xué)”的宣傳內(nèi)容。作為保健品，不得宣稱對疾病有治療作用。

在一些社交媒體及資訊平臺，監(jiān)管保健品廣告夸大宣稱一直很困難，曾被保健品行業(yè)使用過的“直銷”手段，也被火速套用在NMN相關(guān)產(chǎn)品上。

南方周末記者發(fā)現(xiàn)，在一個名為“NMN最新動態(tài)粉絲群”的微信群，某自稱由美國公司生產(chǎn)，原本只能通過跨境電商渠道購買的NMN產(chǎn)品，以“直銷”模式銷售。

關(guān)于加盟方式，一位代理告訴南方周末記者，交130美金，可以成為L2級別；1100美金，為L3級別；2200美金，為L4級別。加盟成功后，公司將寄出相應(yīng)數(shù)量的產(chǎn)品以及后臺賬號，以后再發(fā)展出“下線”購買產(chǎn)品，即可獲得獎金，“下線”再發(fā)展出的“下線”購買，也可獲得提成。

“現(xiàn)在是加入代理團隊最好的時機，我們賺的是美金。”這位代理興奮地說，他從2020年3月加入該公司，此前做另一款直銷產(chǎn)品，但銷量不好，NMN則是目前市場上最火的產(chǎn)品，根據(jù)這位代理曬出的多張截圖，證明已有人向其微信轉(zhuǎn)賬過萬元錢款，“賺多少錢，全看個人能力。一個月賺幾十萬的也有”。?

南方周末記者在網(wǎng)絡(luò)搜索發(fā)現(xiàn)，類似招募NMN全國代理的消息還有很多，涉及大量來路不明的品牌產(chǎn)品，消費者難以甄別。基因港亦在官方網(wǎng)站公告稱，有商家蹭“基因港”“艾沐茵”的熱度，以基因、艾沐，基因艾為名，銷售來路不明的產(chǎn)品，還有商家仿冒基因港的外包裝、防偽碼，銷售內(nèi)含不明添加劑“變色有異味”的偽劣產(chǎn)品。

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直接吃NMN原料，存在一定風(fēng)險

“總體來看，目前研究界還沒有發(fā)現(xiàn)用于補充NAD+相關(guān)的幾種物質(zhì)，包括NMN、NR（煙酰胺核糖）等，在一定劑量下出現(xiàn)明顯的毒副作用。甚至有一些臨床試驗可以支持其安全性。”丁勝告訴南方周末記者。

2019年11月，一項由日本慶應(yīng)義塾大學(xué)醫(yī)學(xué)院實施的臨床試驗顯示，單次口服NMN（100/250/500mg）是安全的，NMN可以經(jīng)由身體高效代謝，不會引起任何明顯的有害影響。?

問題在于，人們吃的到底是不是NMN？

某品牌產(chǎn)品在官網(wǎng)的一篇文章提到， “許多不良商家渾水摸魚，采用副作用很大的煙酰胺、煙酸來冒充NMN來蹭熱度。一些不良企業(yè)甚至在美國成立皮包公司在倉庫中灌裝成分不清的物質(zhì)高價賣回國內(nèi)。”

在拼多多、淘寶網(wǎng)等電商平臺上，均有商家直接向消費者出售在國內(nèi)并不能作為食品或保健品原料的NMN粉末原料或片劑。

8月10日，南方周末記者在淘寶網(wǎng)以“NMN原料”為關(guān)鍵詞搜索，已有70個相關(guān)產(chǎn)品鏈接，多標有“原廠直銷、純度達99.8%，F(xiàn)DA認證，保健品級”等字樣，消費者可直接購買白色的原料粉末或瓶裝膠囊。

而在拼多多平臺，“翰林食品配料”店鋪銷售的一款貼瓶標簽為征程生物科技有限公司生產(chǎn)的NMN產(chǎn)品，一瓶100粒僅需91.92元，截至8月11日上午已成功拼成2409件。

“消費者直接吃NMN原料存在一定風(fēng)險，會把雜質(zhì)也一起吃進去，而這些雜質(zhì)是什么，有無毒副作用，與NMN原料生產(chǎn)的質(zhì)量控制密切相關(guān)。”丁勝指出， NMN除被用作食物原料，還作為生物學(xué)實驗研究的試劑以及工業(yè)用途，須達到的質(zhì)量標準并不一樣，如果缺乏相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)管及質(zhì)控標準，存在一定安全隱患。

而評價原料的產(chǎn)品質(zhì)量，要看產(chǎn)品的純度、雜質(zhì)、重金屬、穩(wěn)定性等指標，需使用專業(yè)儀器檢測，靠肉眼很難辨別。目前國內(nèi)市場，對NMN原料沒有相關(guān)的技術(shù)檢測標準。“需要用嚴格的安全標準和科學(xué)標準去規(guī)范市場，一刀切和坐視不管，都是不對的。”段志剛說。