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國家藥監(jiān)局通報5批次化妝品檢出禁用物質(zhì)、20批次不合格、2家企業(yè)停產(chǎn)整改

美商社 2021/1/29 字體大小:

 1月28日,國家藥監(jiān)局接連發(fā)布4項通告,其中5批次化妝品檢出禁用物質(zhì),20批次化妝品不合格,2家化妝品公司停產(chǎn)整改。



  5批次化妝品檢出禁用物質(zhì)

  國家藥監(jiān)局通告顯示,在2020年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中,經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院等單位檢驗,標示為云南木源堂化妝品有限公司等生產(chǎn)的本草秀復祛痘原液二號1批次祛痘/抗粉刺類產(chǎn)品,標示為廣州莎莎化妝品制造有限公司生產(chǎn)的德生源育發(fā)健發(fā)養(yǎng)發(fā)液1批次養(yǎng)發(fā)/育發(fā)類產(chǎn)品,標示為汕頭市金雅虹精細化工有限公司生產(chǎn)的采媚蘆薈保濕霜(高度保濕)1批次保濕護膚類產(chǎn)品,標示為廣州名露藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的嬰瑞兒嬰兒松花玉米爽身粉等2批次爽身粉類產(chǎn)品檢出禁用物質(zhì)。


  20批次化妝品不合格

  國家藥監(jiān)局還通報了20批次不合格化妝品。其中包括10批次染發(fā)類產(chǎn)品、3批次面膜類產(chǎn)品、2批次防曬類產(chǎn)品和5批次燙發(fā)/脫毛類產(chǎn)品。

  據(jù)通告內(nèi)容,標示為肇慶市凱捷科技有限公司等生產(chǎn)的凱捷染發(fā)膏(橙色)等10批次染發(fā)類產(chǎn)品,廣州瑞宸生物科技有限公司生產(chǎn)的麗蘭美姬水能量補水面膜等3批次面膜類產(chǎn)品,廣州市花都區(qū)芙莉思化妝品等生產(chǎn)的樊文花保濕防曬乳SPF30PA+++等2批次防曬類產(chǎn)品,廣州市天之鴻化妝品有限公司等生產(chǎn)的5批次燙發(fā)/脫毛類產(chǎn)品不合格。


  2家企業(yè)停產(chǎn)整改

  此外,國家藥品監(jiān)督管理局對廣州市康妝化妝品有限公司、廣州市即尚化妝品有限公司進行了飛行檢查。

  經(jīng)檢查,兩家企業(yè)在人員管理、質(zhì)量管理、廠房與設施、設備管理、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、產(chǎn)品銷售管理等方面存在管理缺陷。

  其中,廣州市康妝化妝品有限公司存在實驗室部分溶液過期、原料庫、包材庫部分合格品與不合格品混放、部分產(chǎn)品未按規(guī)定留樣、標簽不符合要求、生產(chǎn)記錄不完整等多種問題。

  在對廣州市即尚化妝品有限公司飛行檢查中,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在實驗室部分儀器校準已過有效期、使用中的緩沖液未標注配置日期、更衣室洗手、消毒設施不能正常使用、原料庫、成品庫未設置分區(qū)、部分產(chǎn)品未留樣、未能提供部分產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗記錄以及不合格產(chǎn)品召回記錄。

  按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》有關規(guī)定。國家藥品監(jiān)督管理局責成廣東省藥品監(jiān)督管理局責令兩家企業(yè)暫停所有化妝品的生產(chǎn),待該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局跟蹤復查合格后,方可恢復生產(chǎn);如發(fā)現(xiàn)該企業(yè)存在違法行為,依法嚴肅查處。

  美商社查詢發(fā)現(xiàn),以上兩家公司都曾有過“黑歷史”。

  根據(jù)企查查信息顯示,2019年8月,廣州市即尚化妝品有限公司因生產(chǎn)假冒偽劣商品遭到廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局處罰。

  處罰信息顯示,廣州市即尚化妝品有限公司生產(chǎn)“鮮野菜天然野菜深層補水蠶絲面膜”和“玻尿酸集水保濕蠶絲面膜”2批次化妝品共2418盒,被處以罰款26598元。

  此外,2020年10月21日,廣州即尚生產(chǎn)的KUGE酷格黃金原液勝肽水潤面膜為假冒產(chǎn)品,被國家藥監(jiān)局通報;12月31日,廣州即尚生產(chǎn)的金泊爾嬰兒蠶絲面膜因檢出菌落總數(shù)超標被廣東省藥監(jiān)局通報。

  另一家涉事企業(yè)廣州市康妝化妝品有限公司的違規(guī)歷史更為復雜。

  2019年,該公司因生產(chǎn)未取得批準文號的特殊用途化妝品案三次遭到廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的處罰。



  此外,2020年至今,廣州康妝生產(chǎn)的染發(fā)膏產(chǎn)品還多次因檢出違禁物質(zhì)間苯二酚,未檢出批件及標簽未標識的被判定為不合格產(chǎn)品,并遭到藥監(jiān)局通報。

  去年11月,廣州市市場監(jiān)管局發(fā)布通報,稱該公司因違反《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的相關要求,被限期整改。

  2020年9月9日,廣州市市場監(jiān)管局發(fā)布的2020年廣州市化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況通報(第3期)顯示,廣州市康妝化妝品有限公司(以下簡稱“康妝化妝品公司”)因違反《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》的相關要求,被限期整改。

  可見,上述兩家企業(yè)已經(jīng)多次觸犯化妝品生產(chǎn)經(jīng)營底線,不僅多次遭到點名,還在整改后屢次再犯。化妝品行業(yè)的監(jiān)管日漸收嚴,像廣州康妝、廣州即尚這樣鉆空子的化妝品企業(yè)要當心了,望其他企業(yè)能夠引以為戒,規(guī)范生產(chǎn)。



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