近年來，國民的健康意識不斷提升，對保健食品的認(rèn)知也更加客觀、全面，整個(gè)行業(yè)進(jìn)入了新的發(fā)展階段。3月1日，輔酶Q10、褪黑素、螺旋藻、破壁靈芝孢子粉、魚油等五種保健食品原料目錄正式實(shí)施，這標(biāo)志著首批功能類保健食品原料產(chǎn)品備案工作正式啟動(dòng)，也意味著保健食品注冊備案雙軌制在我國正有序推進(jìn)。

備案管理激活品類市場

相關(guān)資料顯示，目前，我國保健食品注冊和備案分別為16300余件和6500余件，其中，保健食品注冊備案雙軌制實(shí)施以來，新注冊保健食品2000余件，國內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)1600余家;特醫(yī)食品配方注冊56個(gè)，國內(nèi)特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)14家。保健食品注冊備案雙軌制實(shí)施以來，建立保健食品原料目錄和功能目錄管理制度，發(fā)布保健食品原料和保健功能目錄，原料目錄范圍穩(wěn)步擴(kuò)大，逐步擴(kuò)大了備案范圍。保健食品備案管理將滿足人民群眾日益增長的對健康產(chǎn)品的多元化需求。

業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，“對保健食品實(shí)施備案管理，整個(gè)市場在迎來春天的同時(shí)，也進(jìn)一步加劇了該行業(yè)的競爭，這對行業(yè)來說是發(fā)展良機(jī)。”據(jù)了解，部分產(chǎn)品實(shí)施備案管理后縮短了之前的注冊時(shí)間，成本降低了，更有利于企業(yè)經(jīng)營和產(chǎn)品創(chuàng)新。

國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)湯臣倍健相關(guān)負(fù)責(zé)人表示：“保健食品備案管理不僅簡化了審批，降低了行政成本，更極大地縮短了產(chǎn)品注冊的時(shí)間，為企業(yè)更靈活、更快速地上市相關(guān)產(chǎn)品創(chuàng)造了條件，激活品類市場。截至2020年底，湯臣倍健股份有限公司已經(jīng)備案了100多個(gè)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品，40多個(gè)產(chǎn)品上市銷售。期待未來有更多原料被納入備案制原料名單，為消費(fèi)者健康服務(wù)。”

中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會會長厲梁秋表示，實(shí)施保健食品備案管理是一個(gè)巨大的進(jìn)步，對市場、行業(yè)、監(jiān)管都產(chǎn)生了很大的影響。供應(yīng)充足、品牌多樣，價(jià)格趨于理性，整個(gè)行業(yè)呈現(xiàn)出良性發(fā)展態(tài)勢。

“保健食品注冊備案雙軌制有序運(yùn)行，逐步形成了原料目錄管理、功能聲稱目錄管理、注冊備案管理、生產(chǎn)經(jīng)營許可、標(biāo)簽廣告管理、日常監(jiān)督檢查等較為完備的監(jiān)管制度體系。在改革推進(jìn)過程中，要不斷順應(yīng)時(shí)代發(fā)展要求，在監(jiān)管方式、方法手段上改革創(chuàng)新，持續(xù)發(fā)揮傳統(tǒng)有效監(jiān)管手段作用的同時(shí)，積極探索運(yùn)用信用監(jiān)管、智慧監(jiān)管等手段，有效提升監(jiān)管效能。”國家市場監(jiān)管總局特殊食品司司長周石平表示。

據(jù)悉，國家市場監(jiān)管部門創(chuàng)新性地依托國家法人數(shù)據(jù)庫建立了特殊食品法人庫子庫，將其與特殊食品注冊備案系統(tǒng)進(jìn)行比對和關(guān)聯(lián)，整合市場監(jiān)管系統(tǒng)平臺資源，努力為各級特殊食品監(jiān)管人員“共織一張網(wǎng)，同下一盤棋”提供監(jiān)管信息平臺支撐，有力地推動(dòng)了監(jiān)管合力的形成，有效地提升了監(jiān)管效能。

　深化“放管服”改革

在推進(jìn)保健食品注冊備案雙軌制改革的同時(shí)，既要促進(jìn)行業(yè)快速發(fā)展，滿足百姓需求，又要提升保健食品質(zhì)量安全水平，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，需要市場監(jiān)管部門群策群力。深化“放管服”改革成為激發(fā)市場活力的重要舉措，是優(yōu)化營商環(huán)境的迫切需要。

2020年，國家市場監(jiān)管總局特殊食品司著力深化特殊食品注冊備案“放管服”改革。一方面，嚴(yán)格執(zhí)行保健食品產(chǎn)品注冊審評“一次補(bǔ)正”制度，嚴(yán)把注冊關(guān);另一方面，推進(jìn)注冊備案網(wǎng)上申請受理。實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)保健食品備案全程網(wǎng)上辦理，統(tǒng)一辦事指南標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一系統(tǒng)流程管理、統(tǒng)一備案數(shù)據(jù)共享，加快推進(jìn)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)“跨省通辦”“一網(wǎng)辦理”，進(jìn)一步方便企業(yè)辦事，提高行政效能。

2020年，國家市場監(jiān)管總局等七部門聯(lián)合印發(fā)《保健食品行業(yè)專項(xiàng)清理整治行動(dòng)方案(2020—2021年)》，開展保健食品行業(yè)專項(xiàng)清理整治行動(dòng)。截至2020年第三季度，全國市場監(jiān)管系統(tǒng)檢查保健食品生產(chǎn)單位2237家、保健食品經(jīng)營單位42萬家次，立案查辦保健食品各類違法案件1127件，涉案金額4110.5萬元，罰沒金額1514.23萬元，專項(xiàng)清理行動(dòng)取得階段性成效。

“反向海淘”趨勢愈發(fā)明顯

據(jù)江蘇南京海關(guān)所屬宿遷海關(guān)統(tǒng)計(jì)，今年以來，江蘇省宿遷地區(qū)出口保健食品136.76噸，同比增長490.5%，呈現(xiàn)猛增趨勢。江蘇一家出口保健食品企業(yè)的銷售經(jīng)理說：“危機(jī)中育新機(jī)。疫情爆發(fā)后，全球人對于提升免疫力以及健康的需求明顯增加，尤其是海外華人，‘反向海淘’的趨勢愈發(fā)明顯。”

為保障轄區(qū)出口保健食品穩(wěn)步健康發(fā)展，我國海關(guān)強(qiáng)化監(jiān)管優(yōu)化服務(wù)，在實(shí)施嚴(yán)格檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管和疫情防控的基礎(chǔ)上，指導(dǎo)企業(yè)健全產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，督促企業(yè)建立并落實(shí)保健食品原輔料供應(yīng)商評估審核制度和溯源管理制度，切實(shí)提升企業(yè)質(zhì)量安全意識和自檢自控能力。

“轄區(qū)出口保健食品品種較為繁多，我們一直關(guān)注、收集國外風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警動(dòng)態(tài)，及時(shí)提供該類產(chǎn)品國外檢驗(yàn)檢疫新要求、新規(guī)定，幫助企業(yè)有效應(yīng)對國外技術(shù)性貿(mào)易措施。”宿遷海關(guān)監(jiān)管科科長桑秀紅說，同時(shí)加強(qiáng)關(guān)企信息互通，及時(shí)了解企業(yè)出口需求，讓保健食品出口實(shí)現(xiàn)“零等待”，有效提高出口通關(guān)速度。

行業(yè)利好政策驅(qū)使，原料目錄范圍的穩(wěn)步擴(kuò)大，逐步擴(kuò)大的備案范圍，由此可見，行業(yè)將向良性發(fā)展。未來，保健食品行業(yè)將迎來“反向海淘”浪潮，我國保健食品開始“走出去”，行業(yè)開啟新活力點(diǎn)，助力健康事業(yè)蓬勃發(fā)展。