4月28日,國(guó)家藥監(jiān)局在其官網(wǎng)首頁(yè)發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法管理工作規(guī)程和化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究起草技術(shù)指南的通告》(2021年第28號(hào))(以下簡(jiǎn)稱,《通告》)。
《通告》稱,為規(guī)范化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法管理工作,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定并發(fā)布《化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法管理工作規(guī)程》和《化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究起草技術(shù)指南》。
?
美商社認(rèn)為,化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的實(shí)施,將給可能摻雜摻假或者使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)的、按照化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法無法檢驗(yàn)的化妝品戴上“緊箍咒”。
國(guó)家藥監(jiān)局表示,補(bǔ)充的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法將用于化妝品的抽樣檢驗(yàn)、質(zhì)量安全案件調(diào)查處理和不良反應(yīng)調(diào)查處置,其檢驗(yàn)結(jié)果可以作為執(zhí)法依據(jù)。
同時(shí),化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法不僅適用于方法發(fā)布日期之后生產(chǎn)的化妝品的檢驗(yàn),同樣適用于方法發(fā)布日期之前生產(chǎn)的化妝品的檢驗(yàn)。
根據(jù)《化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法管理工作規(guī)程》的規(guī)定,化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院所、大專院校等單位可以按照《化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法研究起草技術(shù)指南》,開展化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的立項(xiàng)申報(bào)工作,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)后,以公告形式向社會(huì)發(fā)布。
此外,地市級(jí)及以上藥品監(jiān)督管理部門在化妝品現(xiàn)場(chǎng)檢查、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)處理、案件調(diào)查處理和不良反應(yīng)調(diào)查處置中發(fā)現(xiàn)有必要制定化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的,可以組織有關(guān)技術(shù)單位申報(bào)化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法立項(xiàng)。
這意味著,無法使用現(xiàn)有的檢驗(yàn)方法檢驗(yàn)出的摻雜、摻假或使用禁用原料的化妝品,也將隨時(shí)因新補(bǔ)充的檢測(cè)方法而現(xiàn)形。
這不僅能夠有力的打擊違法違規(guī)的化妝品企業(yè),還相當(dāng)于給抱有僥幸心理的化妝品企業(yè)打一劑預(yù)防針,把違法違規(guī)行為扼殺在搖籃中,可謂一舉兩得。
實(shí)際上,今年3月2日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了將《化妝品中防腐劑檢驗(yàn)方法》《化妝品中硼酸和硼酸鹽檢驗(yàn)方法》《化妝品中對(duì)苯二胺等32種組分檢驗(yàn)方法》《化妝品中維甲酸等8種組分檢驗(yàn)方法》《體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)》《化妝品祛斑美白功效測(cè)試方法》《化妝品防脫發(fā)功效測(cè)試方法》7項(xiàng)檢驗(yàn)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告。
其中,就涉及到對(duì)51種防腐劑成分、32種染發(fā)劑成分、8種禁用成分以及1種限用成分的檢驗(yàn)方法進(jìn)行修訂。
此次補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的提出,將進(jìn)一步完善化妝品檢驗(yàn)方法,從制度上對(duì)化妝品檢驗(yàn)進(jìn)行完善,將很大程度提高監(jiān)管效率和打擊違法力度。
據(jù)了解,《化妝品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法管理工作規(guī)程》將于2021年7月 1日起開始實(shí)施,游走在法律邊緣的企業(yè)們,可要當(dāng)心了