近年來，國務(wù)院先后發(fā)布了《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《國民營養(yǎng)計劃2017-2030》，針對國民健康與營養(yǎng)作出重要部署。正如如此，人們更加關(guān)注能夠有效調(diào)節(jié)，恢復(fù)身體健康的特殊產(chǎn)品。因此，特醫(yī)食品逐漸開始備受關(guān)注。那么，什么是特醫(yī)食品？它和保健品有什么區(qū)別？我國特醫(yī)食品發(fā)展現(xiàn)狀又是如何呢？

介于食品與藥品之間？

公開信息顯示，特醫(yī)食品，全稱為“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品”，是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。在日本，它被更直接地稱為“病人食品”。美國在1988就對特醫(yī)食品進(jìn)行了明確的定義，歐盟在1999年也頒布了其標(biāo)準(zhǔn)。2013年，為滿足國內(nèi)市場對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的需求，我國確立了特醫(yī)食品國家標(biāo)準(zhǔn)，擺脫了依賴進(jìn)口，量少價高的局面。

“通俗來講，特醫(yī)食品是介于藥品與食品之間的特殊食品，不具備治療效果，但能夠以較少的食用量提供人體必需的營養(yǎng)，可以促進(jìn)病人康復(fù)，縮短病人治療時間，改善食用者營養(yǎng)狀況，為疾病治療與保障身體健康提供幫助，提高食用者生活質(zhì)量。”相關(guān)人士表示。

值得注意的是，從國內(nèi)獲批產(chǎn)品來看，截至2021年5月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布通過注冊的特醫(yī)食品共68款，已有27家企業(yè)的特醫(yī)食品通過注冊，其中雀巢、雅培兩家外資企業(yè)獨占第一梯隊，旗下分別擁有11款、8款特醫(yī)食品，國內(nèi)企業(yè)圣元以5款產(chǎn)品獲批數(shù)位列第三。而從獲批產(chǎn)品數(shù)目上看，國內(nèi)企業(yè)與國外企業(yè)數(shù)目相當(dāng)，國內(nèi)產(chǎn)品占比52.9%，獲批數(shù)量已實現(xiàn)對進(jìn)口產(chǎn)品的趕超，可見中資企業(yè)優(yōu)勢逐漸突出。

“因此，搭建醫(yī)院與特醫(yī)食品生產(chǎn)廠家的正規(guī)流通平臺，不僅能為患者疾病的治療和恢復(fù)健康提供了良好基礎(chǔ)，從而保證病人的術(shù)后生活質(zhì)量、帶動大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，還能提升醫(yī)生的知名度和收入。”業(yè)內(nèi)人士表示：“更值得一提是，特醫(yī)食品具有良好的社會價值和經(jīng)濟(jì)學(xué)效應(yīng)，對減輕消費者醫(yī)療負(fù)擔(dān)，減少國家醫(yī)藥衛(wèi)生支出等具有積極作用。據(jù)相關(guān)部門統(tǒng)計，通過特醫(yī)食品的營養(yǎng)支持，患者平均可節(jié)省近20%的醫(yī)療費用。”

潛力巨大，但監(jiān)管嚴(yán)格

隨著老齡化社會來臨，醫(yī)療費用和醫(yī)保壓力增大，以及人們對營養(yǎng)知識和營養(yǎng)狀況日益關(guān)注，越來越多營養(yǎng)學(xué)家、醫(yī)生、臨床營養(yǎng)師和患者重視特醫(yī)食品在臨床上的使用，我國特醫(yī)食品市場將迎來新的發(fā)展機(jī)遇。

值得注意的是，盡管國外對于特醫(yī)食品有一定規(guī)模，但是我國處于處級階段。據(jù)中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)字顯示，全球每年特醫(yī)食品的消費總額為560億至640億元，市場規(guī)模以每年6%的速度遞增。在美國，65%營養(yǎng)不良患者在使用特醫(yī)食品，英國有27%，而我國只有1.6%，消費規(guī)模約6億元人民幣，僅占全球市場的1%，遠(yuǎn)未滿足市場需求。

盡管名字帶有“食品”，但在我國，特醫(yī)食品的管理是按照藥品的管理方式進(jìn)行的。特醫(yī)食品是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨食用或與其他食品配合食用。

此外，特醫(yī)食品屬新事物，正在逐步規(guī)范化，國家在政策規(guī)范上也不斷完善。例如：我國2016年開始實施《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，對制造商和醫(yī)療保健業(yè)的從業(yè)者進(jìn)行監(jiān)督。2017年9月，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的關(guān)于《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）。

“不斷出臺的政策越來越完善，政府對于特醫(yī)食品準(zhǔn)入門檻做了高要求，對企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗等能力都有詳細(xì)規(guī)范。對于規(guī)范特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展有積極意義。”業(yè)內(nèi)人士表示。

直銷市場有待開發(fā)特醫(yī)食品

隨著國家對特醫(yī)食品管理方式從藥品轉(zhuǎn)向食品，特醫(yī)食品市場逐步升溫，同時，隨著健康中國戰(zhàn)略的實施和消費的不斷升級，特醫(yī)食品正在成為一個新的市場機(jī)會。

此外，特醫(yī)食品應(yīng)用人群非常廣泛，已成剛性需求產(chǎn)品，市場需求比較突出。但正因為其市場主體的特殊性，產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)都有很高要求，為企業(yè)布局特醫(yī)設(shè)置了較高門檻。值得一提是，自國家2016年頒布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》至今，目前僅有46款產(chǎn)品通過注冊，其中外資巨頭占據(jù)絕大多數(shù)。

據(jù)不完全統(tǒng)計，目前不少乳企不斷加大科研力度，比如貝因美、圣元、伊利、愛優(yōu)諾相繼入局，飛鶴也瞄準(zhǔn)了增長潛力理想的特醫(yī)食品領(lǐng)域，并透露旗下一款無乳糖特醫(yī)產(chǎn)品已提交注冊，正處于評審階段。同時，飛鶴的其它特醫(yī)產(chǎn)品也正處于研發(fā)階段。

“目前，我國直銷企業(yè)并沒有涉獵特醫(yī)食品，其原因有兩點：首先，直銷行業(yè)經(jīng)歷‘權(quán)健事件’之后，仍處于強(qiáng)監(jiān)管階段，而新法規(guī)仍沒有出臺，企業(yè)普遍處于觀望階段；其次，盡管特醫(yī)食品在我國市場不大，但門檻卻不低，對于缺少醫(yī)學(xué)背景的國內(nèi)保健品直銷企業(yè)而言，投資風(fēng)險可能大過回報預(yù)期。”業(yè)內(nèi)人士說道。