是陣痛期，也是窗口期。

“新法規下來后，整個5月沒有一款產品通過備案審核。”

“門檻提高，大家都在摸索。注冊備案變難了，備案數減少也是必然。”

“又是安全性試驗，又是功效性試驗，檢測周期拉長，產品上新也就沒以前快了。”

隨著5月1日，《化妝品注冊備案管理辦法》以及《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》等配套法規正式落地，新注冊備案平臺也同步啟用，化妝品企業的注冊與備案迎來全新局面。

截至目前，新規已經實施一月有余，市場也隨之發生了一些變化。于整個行業而言，有些變化無異于一場地震。

01

備案之路上的“三座大山”

“門檻更高了，成本更多了，周期更長了”，注冊備案變難已成了行業共識。

廣州尊伊化妝品有限公司創始人陳來成告訴品觀APP，自5月1日新政策實施以來，公司沒有一款產品備案成功，“應該說，目前整個廣東化妝品行業按照新規、新平臺標準注冊備案，幾乎沒有成功的案例。”

據他透露，現在老系統遺留的還有幾萬個新品沒通過審核，通過新平臺注冊備案的暫時還未聽說有成功的。“目前沒有新的備案系統實施細則或者指南，大家都在猜測中摸索，甚至很多公司連新系統賬戶都沒通過。”

據品觀APP調查發現，細究化妝品備案變難的深層原因，具體體現在以下三個方面：

一，沒有質量安全負責人不能備案，但質量安全負責人“一將難求”（詳見《 一將難求！化妝品行業掀起搶人大戰》）。

根據新注冊備案平臺要求，企業申請化妝品備案人、注冊人賬號，必須上傳質量安全負責人的資料信息，直接將“質量安全負責人”的必要性擺在了全行業的面前。

據化妝品違禁詞網開發人李錦聰初步統計，保守估計目前行業有10萬個品牌方，而真正符合要求的質量安全負責人大概只有2500個， 供求缺口令人咂舌，“真實情況只會比這更糟糕”。

“（質量安全負責人）原則上不允許兼職，可以授權，但責任不豁免。”在一位從事化妝品法規咨詢與備案申報的業內人士看來，對于這個高風險崗位，企業“花錢也招不到人”將是一個普遍現象。據相關人士透露，目前質量安全負責人的年薪已經飆漲至30萬。

二，注冊備案需提交產品配方或者產品全成分，配方如何保密？（詳見《大限將至，新條例引發行業“地震”》）

新條例明確規定，注冊和備案時需提交產品配方或者產品全成分。《化妝品注冊備案資料管理規定》進一步明確，提交資料包括所有原料的含量、復配比例、使用目的等，還需要關聯原料供應商。

“讓企業交出完整配方，如同交出銀行賬戶的密碼。”新規出來后，冰寒實驗室創始人冰寒，曾一針見血，道出了業內人士的擔憂。

官方提出會設置嚴格的審查權限，但這也只能解決有生產工廠的品牌方的配方保密問題。對于OEM/ODM工廠來說，配方依然面臨被泄密的風險。

“配方屬于企業機密，必須掌控在生產工廠手里。”陳來成表示，一方面要遵守相關法規提交配方，一方面又要保住核心機密，以免失去競爭優勢，平衡的結果就是品牌方只能作為授權方，轉換為產品經銷商的身份，由生產工廠承擔注冊備案，“如果品牌方不采用授權生產方式，我們基本上不合作了。”

這種方式看似可以解決配方泄密問題，但同時也暗藏隱患，在行業引發了“誰是注冊人/備案人”之爭。如果工廠成為產品注冊人/備案人，會引發消費者對于品牌方未參加產品研發的質疑，對品牌造成不良影響。將不一定擁有原料、配方的品牌方界定為“經銷商”，也會讓品牌公司認為，被“矮化”了身份。

一位業內人士指出，當品牌做大做強后，品牌方與工廠之間可能會存在一些糾紛，對于此類新業態模式，目前也尚未有明確的劃分，“這就需要雙方提前做好約定，分清兩個企業的責任與權利，規避風險。”

三，注冊備案需提交檢驗報告，成本加大，“微小企業會倒閉一批”。

廣州家化化學有限公司工程師林飛武指出，新法規規定，化妝品功效宣稱要有功效測評數據，或者消費者測試數據、實驗室試驗報告，這個對企業影響比較大，不僅成本高了，周期也拉長了。“微小企業抗壓力比較弱，能否扛得住要看它的運氣了”。

在陳來成看來，微小企業中又以OEM最慘，“新法規以后，OEM工廠既掙不到錢還要承擔責任，淪為‘血汗工廠’，估計要倒掉一批”。

羅伯特香精香料公司總監池和升也認為，“微小企業舉步維艱”。他指出，光一個功效測試都花費不菲，還要花高價招攬匹配的專業人才，“如果產品預測銷售額還不抵開發成本，那項目啟動階段就會被直接斃掉，這也極不利于微小企業”。

02

“陣痛期”也是“窗口期”

改革必然帶來陣痛，但對于整個化妝品行業而言，“陣痛期”也是發展的“窗口期”。

珀萊雅化妝品股份有限公司首席技術官蔣麗剛就認為，一系列注冊備案法規的頒布，會倒逼整個行業改革升級。

首先，“以制藥的標準制造化妝品”會成為常態。

曾有不愿具名的業內人士直言，“監管部門在部分政策的制定上，是基于藥行業的思維，沒有充分考慮到化妝品行業特色。例如，很多化妝品產品銷售周期只有半年到一年，不少產品概念更是一陣風就過了，如今注冊備案周期拉長，導致產品還沒備案成功就賣不出去了。”

但蔣麗剛指出，“以制藥的標準制造化妝品”最終是利好化妝品行業的。典型如，新規要求化妝品功效宣稱和實際功能一致，這樣配方會變得較為簡單和明確，減少了無意義的概念添加成分。“以制藥的標準制造化妝品，不再只是嘴上說說而已。”

其次，企業開發新品會更加理性，減少不必要的跟風。

由于新品開發成本增加、研發周期變長、上新速度減慢，企業開發產品時更為理性，更注重滿足消費者實際需求。

“這意味著，‘自嗨型’創新變少，只推一波的爆品和跟風品不再是首選，畢竟成本和時間都不允許。”蔣麗剛如是表示。

第三，加速行業洗牌優勝劣汰。

“未來3-5年是對化妝品行業的一次大洗牌。”蔣麗剛認為，法規對自身建設完善的化妝品企業和原料供應商是利好，會促進有一定科研基礎能力的化妝品企業進一步發展。

池和升也表達了相同的觀點，他指出，這是個大浪淘沙的過程，對過往已經規范化管理到位的原料商或者化妝品企業來講，影響不會太大，“任何行業走到后邊，都會趨向寡頭。”

在他看來，新規從新品開發前端，就幫消費者先把了一道關，“對整個行業規范化，和對消費者盡責盡職的角度上來看，新規是值得稱贊的。”

合肥貝殼派創新科技有限公司相關負責人則指出，過去因為監管不嚴，存在通過夸大、過度包裝產品功效和產品命名，以誘導消費者的現象。此外，一些不規范的化妝品OEM工廠為了滿足客戶要求，存有在產品中添加違規、違禁成分的行為，“因此，化妝品注冊備案相關法規的頒布，是規范、監督化妝品相關企業的一個有力措施。”

“總的來說，以后行業會更加規范，長期利好，有助于真正踏踏實實做實事的企業成長，杜絕劣幣驅逐良幣的現象。”德之馨大中華區化妝品原料部總監勞樹權如是表示。