保健食品吃得更放心，看廣東市場監(jiān)管有什么“秘籍”？

這個(gè)問題的答案就是：

廣東保健食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查全覆蓋

4年，120家企業(yè)

每年檢查30家次……

具體情況如何？

怎樣落實(shí)的？

未來有什么計(jì)劃？

1、目前工作進(jìn)度

2018年廣東率先開展保健食品體系檢查工作，截至2021年8月20日，廣東已完成保健食品生產(chǎn)企業(yè)檢查111家次，累計(jì)發(fā)現(xiàn)缺陷條款1120項(xiàng)，均跟蹤督促企業(yè)整改到位。

2、具體如何落實(shí)？

一是探索創(chuàng)新，完善體系檢查工作機(jī)制。

廣東省對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作高度重視，建立完善體系檢查工作制度機(jī)制，制定工作方案，明確體系檢查年度計(jì)劃、實(shí)施步驟和時(shí)間安排。

加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，組織各有關(guān)地市局、省藥監(jiān)局審評(píng)認(rèn)證中心以及技術(shù)機(jī)構(gòu)（廣東省食品檢驗(yàn)所、廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院等）檢查員召開專項(xiàng)工作協(xié)調(diào)會(huì)，部署體系檢查工作。

加強(qiáng)經(jīng)費(fèi)保障，撥出專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)用于體系檢查工作的人員、交通、會(huì)議、差旅費(fèi)用等支出。

2017年組織編寫《廣東省保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南》，多形式開展培訓(xùn)宣貫，指導(dǎo)、推動(dòng)保健食品生產(chǎn)企業(yè)建立完善質(zhì)量管理體系，并研究制定體系檢查工作流程、檢查要點(diǎn)、檢查員能力要求和配套文書等制度，使體系檢查工作有章可循。

根據(jù)總局《關(guān)于開展特殊食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查工作的指導(dǎo)意見》，進(jìn)一步修改完善廣東省保健食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查項(xiàng)目及內(nèi)容。

二是科學(xué)謀劃，有序推進(jìn)體系檢查全覆蓋。

廣東省綜合考慮保健食品生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品情況以及既往監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測(cè)結(jié)果，按企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)從高到低的順序分步驟分階段開展體系檢查，及早發(fā)現(xiàn)、消除重大食品安全隱患，計(jì)劃于2021年底前完成對(duì)全部在產(chǎn)保健食品生產(chǎn)企業(yè)首輪體系檢查全覆蓋的目標(biāo)。

2018、2019年完成對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的60家中小企業(yè)的體系檢查，2020年開始逐步把管理水平較高的大中企業(yè)納入體系檢查。

通過動(dòng)員部署、結(jié)果通報(bào)、總結(jié)交流、信息公開等措施確保體系檢查工作質(zhì)量和效果，并積極推動(dòng)體系檢查與日常監(jiān)管、許可核查工作聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)檢查效益最大化。

三是加強(qiáng)培訓(xùn)，提升體系檢查員能力水平。

廣東省緊貼體系檢查工作需要，不斷拓展訓(xùn)練方法，大力開展針對(duì)性培訓(xùn)，通過集中培訓(xùn)、現(xiàn)場教學(xué)、以老帶新、交叉檢查等方式，加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍建設(shè)。

2020、2021年分別舉辦2期和1期體系檢查人員培訓(xùn)班，深入企業(yè)實(shí)地開展體系檢查現(xiàn)場教學(xué)研討工作。建立體系檢查員庫105人，涵蓋監(jiān)管、審評(píng)和檢驗(yàn)等各方面專家隊(duì)伍。

通過系列培訓(xùn)，檢查員們普遍較為熟練掌握了檢查內(nèi)容和方式方法，帶動(dòng)提升全省特殊食品市場監(jiān)管的能力和水平。

四是技術(shù)幫扶，指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系。

實(shí)施質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查及能力提升項(xiàng)目，“一企一策”幫扶指導(dǎo)中小型保健食品生產(chǎn)企業(yè)完善質(zhì)量安全管理體系。

2019年以來，共幫扶指導(dǎo)88家保健食品生產(chǎn)企業(yè)，查找風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)共計(jì)783項(xiàng)，顯著提升質(zhì)量安全管理水平。

每年召開全省保健（特殊）食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任會(huì)議，通報(bào)體系檢查和自查報(bào)告情況，督促生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)食品安全主體責(zé)任

結(jié)合體系檢查情況，針對(duì)中小企業(yè)普遍存在質(zhì)量管理體系運(yùn)行水平不高、檢驗(yàn)?zāi)芰^弱的問題，廣東省組織技術(shù)機(jī)構(gòu)實(shí)施質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查及能力提升項(xiàng)目，“一企一策”幫扶指導(dǎo)管理能力薄弱的中小型保健食品生產(chǎn)企業(yè)完善質(zhì)量安全管理體系。

通過實(shí)地調(diào)查、查閱記錄資料、人員詢問、實(shí)驗(yàn)室盲樣考核比對(duì)等，深入查找企業(yè)方式一對(duì)一幫扶解決。

自2019年以來，共幫扶指導(dǎo)88家保健食品生產(chǎn)企業(yè)（102家次，含“回頭看”14家）查找風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)共計(jì)783項(xiàng)，完善質(zhì)量安全管理體系，顯著提升質(zhì)量安全管理水平。

3、檢查出哪些問題？

從檢查的總體情況來看，大部分被檢查企業(yè)能按照相關(guān)法規(guī)要求，建立并有效運(yùn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，但部分企業(yè)存在質(zhì)量管理水平不高、管理制度執(zhí)行不到位的問題，主要反映在：生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)制度文件沒有有效執(zhí)行、原輔料管理和生產(chǎn)管理不到位、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)?zāi)芰λ讲桓摺S房車間和設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)不到位、文件記錄不及時(shí)不規(guī)范等。

4、計(jì)劃：全覆蓋強(qiáng)培訓(xùn)促升級(jí)

一是完成首輪在產(chǎn)企業(yè)體系檢查全覆蓋。

按照2021年底前完成廣東省保健食品在產(chǎn)企業(yè)第一輪體系檢查全覆蓋的計(jì)劃安排，持續(xù)推進(jìn)體系檢查工作，并認(rèn)真做好總結(jié)分析，加強(qiáng)體系檢查工作與日常監(jiān)管工作的結(jié)合，推進(jìn)體系檢查工作常態(tài)化，不斷強(qiáng)化和鞏固體系檢查成果。

繼續(xù)開展技術(shù)幫扶，“一企一策”指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系。

二是進(jìn)一步加大體系檢查員培訓(xùn)力度。

目前通過各地市局抽調(diào)檢查員參加體系檢查工作比較困難，省局將廣泛吸收評(píng)審機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、科研院所的專家和日常監(jiān)管人員，采取請(qǐng)進(jìn)來、走出去，理論培訓(xùn)與現(xiàn)場帶教相結(jié)合的方式，并發(fā)揮國家保健食品實(shí)訓(xùn)基地落戶在廣東省食品檢驗(yàn)所的優(yōu)勢(shì)，開展形式多樣的培訓(xùn)，進(jìn)一步提高廣東省檢查員的專業(yè)化水平。

三是督促企業(yè)持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，推動(dòng)保健食品行業(yè)品質(zhì)升級(jí)。

督促轄區(qū)保健食品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照《食品安全法》及其實(shí)施條例的要求，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，認(rèn)真開展體系自查，深入查找體系運(yùn)行中存在的問題并整改，確保過程規(guī)范和產(chǎn)品質(zhì)量安全，推動(dòng)廣東省保健食品行業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。