2021年正值《“健康中國2030”規劃綱要》貫徹實施的關鍵階段，特殊食品產業作為重要的一部分，面臨著新的挑戰，也迎來了發展機遇。當前，我國特殊食品產業正處在大有可為和即將大展身手的階段。新冠肺炎疫情發生以來，消費者健康意識水平的顯著提升，也給國內特殊食品產業發展提供了新動力。近日，新華網聯合中國營養保健食品協會共同評選出2021特殊食品行業年度十大事件，從多角度折射出行業的發展狀況。

事件一：上海等8省市出臺特殊醫學用途配方食品經營、使用管理辦法

2021年1月18日，上海市市場監管局、上海市衛生健康委發布《關于進一步規范醫療機構經營特殊醫學用途配方食品管理的通知》。除上海外，2021年還有吉林省、黑龍江省、安徽省、海南省、徐州市、南通市、泰州市陸續出臺相關政策。截至目前，已有15個省市相繼出臺特殊醫學用途配方食品經營、使用管理辦法。

在各地制定的相關規定中，明確了特殊醫學用途配方食品的監管負責部門或建立專家委員會、建立特殊醫學用途配方食品管理制度、配置專職或兼職食品安全管理人員、按照營養診療規范化流程應用特殊醫學用途配方食品、開展特殊醫學用途配方食品臨床應用知識和規范化管理培訓等。標志著特殊醫學用途配方食品生產經營監管制度的日趨完善。

事件二：首批功能類保健食品原料備案工作正式啟動

2021年3月1日，輔酶Q10、褪黑素、螺旋藻、破壁靈芝孢子粉、魚油等五種保健食品原料目錄正式實施，這標志著首批功能類保健食品原料產品備案工作正式啟動。

根據《中華人民共和國食品安全法》《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》，國家市場監管總局制定了《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及技術要求》，并于2021年6月1日起施行。同時，為進一步推進和規范保健食品備案管理工作，根據相關食品安全國家標準及注冊產品情況，國家市場監管總局制修訂了配套的《保健食品備案可用輔料及其使用規定(2021年版)》和《保健食品備案產品劑型及技術要求(2021年版)》，將粉劑、凝膠糖果納入保健食品備案劑型，并于2021年6月1日起施行。

輔酶Q10等首批功能類保健食品原料產品備案工作啟動后，將進一步滿足人民群眾日益增長的對健康產品的多元化需求，有效提升市場準入監管效能，激發市場活力，推動保健食品發展新格局，是我國保健食品實施注冊備案雙軌制工作后的一項開創性成果。

事件三：嬰兒、較大嬰兒、幼兒配方食品新食品安全國家標準正式發布，更加符合嬰幼兒營養需求

《食品安全國家標準 嬰兒配方食品》(GB 10765—2021)《食品安全國家標準 較大嬰兒配方食品》(GB 10766—2021)《食品安全國家標準 幼兒配方食品》(GB 10767—2021)(以下統稱新國標)于2021年2月22日發布，將于2023年2月22日實施。此次標準修訂，一是與國際食品法典委員會標準修訂趨勢一致，將《較大嬰兒和幼兒配方食品》(GB 10767—2010)分為兩個標準，即GB 10766和GB 10767;二是根據母乳成分、嬰幼兒營養素需要量的最新科學研究成果，對嬰幼兒的營養物質的種類和添加量給出了更精細的要求，更能符合嬰幼兒的營養需求。

自新國標發布之日起，申請人即可按新國標提出產品配方注冊(含變更、延續)申請，獲得注冊后可按新國標組織生產。

事件四：嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法、特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法列入立法計劃

2021年4月1日，國家市場監管總局發布《市場監管總局關于印發2021年立法工作計劃的通知》。其中包含了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》。

現行的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，于2016年制定并施行，根據行業發展的實際情況以及2個管理辦法5年時間的實際執行情況，對嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法、特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法列入立法計劃，將進一步完善我國上市許可的法律法規。

事件五：中國保健食品行業“正能量行動”暨中國保健食品行業公眾服務日設立

2021年5月19日，中國保健食品行業“正能量行動”暨中國保健食品行業公眾服務日在京啟動。新華網聯合中國營養保健食品協會、中國營養學會、中國保健協會發出倡議，倡議將每年的5月19日設立為公眾服務日，同時呼吁行業誠信自律，釋放保健食品價值，科學保健，誠心為民。公眾服務日的設立，是中國保健食品行業承擔社會責任的標志性事件。

事件六：嬰幼兒配方乳粉企業兼并重組，優化產業結構，提升市場競爭力

2021年6月5日，春華資本集團宣布與專注健康營養、衛生的全球消費品領軍者利潔時集團簽約，收購利潔時旗下知名嬰幼兒營養品公司美贊臣在大中華區業務，并將擁有美贊臣品牌在大中華區市場的永久獨家使用權，交易金額達22億美元(約合人民幣141億元)。

2021年7月5日，陜西小羊妙可乳業有限公司發生股權登記變更，新增投資人黑龍江飛鶴乳業有限公司，持股100%。這意味著飛鶴時隔7年再次布局嬰幼兒羊奶粉賽道。

2021年10月27日，伊利股份(39.820, -1.21, -2.95%)發布公告，公司將通過全資子公司香港金港商貿控股有限公司以協議轉讓、認購新股并觸發全面要約義務的方式收購澳優乳業股份有限公司股權。伊利間接出資62.45億港元，成為澳優乳業股份有限公司單一最大股東，是今年中國乳業企業之間規模最大的一筆投資并購。

上述企業兼并重組，是對國家《推動嬰幼兒配方乳粉企業兼并重組工作方案》《國產嬰幼兒配方乳粉提升行動方案》的具體行動。這有利于優化產業結構、提升國產嬰幼兒配方乳粉的安全保障能力和市場競爭力、促進嬰幼兒配方乳粉產業健康發展。

事件七：國家市場監管部門首次批準建設特殊食品重點實驗室和技術創新中心

為推進市場監管科技創新基地建設，提升市場監管科技創新能力，增強科技賦能，經組織申報、形式審查、集中評審、現場核查和綜合論證等程序，2021年9月6日，國家市場監管總局批準2個特殊食品重點實驗室和1個特殊食品技術創新中心，分別是河北省食品檢驗研究院作為依托單位的特殊食品監管技術國家市場監管重點實驗室、首都醫科大學附屬北京世紀壇醫院作為依托單位的腫瘤特殊醫學用途配方食品國家市場監管重點實驗室、無錫市食品安全檢驗檢測中心作為依托單位的特殊食品國家市場監管技術創新中心。

國家市場監管重點實驗室和技術創新中心是國家市場監管領域科技創新體系的重要組成部分。此次3家單位在特殊食品領域獲批建設國家市場監管重點實驗室和技術創新中心，將進一步增強中國特殊食品監管技術創新能力，推進新技術、新方法的科學研究，提升技術服務水平。

事件八：特殊食品行業年度盛會，引領行業高質量發展

2021年是國家“十四五”規劃的開局之年，為促進我國特殊食品產業持續健康發展，2021年10月16日，第六屆中國特殊食品大會在江蘇省無錫市召開。政府領導、兩院院士和行業專家、特殊食品行業領軍企業領袖在大會上分別就我國特殊食品和營養健康食品的法律法規、產業政策、產業發展規劃、市場監管、產品審評注冊、標準制定等進行了宣講和解讀;圍繞中國特殊食品和營養健康食品國內外發展現狀、趨勢、發展成就、存在的短板和“卡脖子”問題作了精彩的報告;交流了中國特殊食品行業在新產品研發、食品質量安全、洞察消費者需求、公益科普宣傳所做的工作和取得的成效，明確了中國特殊食品產業規范發展的方向。

第六屆中國特殊食品大會促進了政府監管與產、學、研的交流溝通，提高了行業凝聚力、提振了行業信心。

事件九：《中國特殊食品產業發展藍皮書》首次公開出版發行

2021年10月16日，由中國營養保健食品協會編著，中國醫藥(11.950, 0.16, 1.36%)科技出版社出版發行的《中國特殊食品產業發展藍皮書》首次正式公開發布，全書近40萬字。本書立足于中國特殊食品產業發展的現狀，回顧了特殊食品發展的歷史沿革，對國內外相關產業的情況作出對比分析，提出了未來發展的趨勢和展望。

全書包含保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品，以及國務院辦公廳發布的《國民營養計劃(2017—2030 年)》中鼓勵發展的嬰幼兒輔助食品、營養強化輔食、運動營養食品、孕產婦營養食品、適合老年人群營養健康需求的其他營養健康食品產業等內容。

《中國特殊食品產業發展藍皮書》是特殊食品產業從業人員和廣大消費者全面了解、認識中國特殊食品產業現狀和發展趨勢的專業著述，對中國特殊食品產業發展起到重要的指導作用。

事件十：國家市場監管部門開展保健食品科普宣傳活動

2021年12月10日，國家市場監管總局發布了《關于開展保健食品科普宣傳作品征集活動的通知》。征集作品包括保健食品科普宣傳文字、視頻(動畫)、圖片(海報、漫畫、H5、攝影)3個類型。征集的作品經專家評委、行業代表和消費者代表初評，網上投票及專家評委會評審后，將擇優在國家市場監管總局門戶網站及“市說新語”新媒體平臺展示。

此次保健食品科普宣傳作品征集活動的舉辦，是在國家市場監管總局等7部門聯合組織實施的保健食品行業專項清理整治行動(2020—2021年)取得的重大整治成果的基礎上開展的科普宣傳活動，將進一步提升公眾對保健食品的科學認知水平，促進理性消費，引導全社會共同努力推動保健食品行業的健康發展。

作為我國食品領域的支柱行業，中國特殊食品產業保持著健康活力以及持續增長態勢，貢獻了巨大的經濟社會效益。當前在國家的支持和指導下，特殊食品行業正在把握面臨的機遇和挑戰，深化特殊食品對人類健康保障的規律性認識，建立規范化的行業標準，提高規模化保障水平，為特殊食品產業健康發展，為中國人民的健康和世界人民的健康做出貢獻。