隨著人們對自身健康問題重視程度的提高，對保健食品的需求也在逐年增長，保健食品市場因此迎來廣闊的發(fā)展前景。但從目前來看，我國的保健品市場還很混亂，存在虛假宣傳、非法添加非食用物質(zhì)等問題，給消費者身體帶來不利影響。由于當(dāng)前對保健食品企業(yè)的約束力度較小，導(dǎo)致在研發(fā)和生產(chǎn)過程中出現(xiàn)較多的安全問題，不利于企業(yè)和行業(yè)的長遠(yuǎn)健康發(fā)展。為此，應(yīng)該結(jié)合研發(fā)和生產(chǎn)工作的特點，制定切實可行的問題排解策略和方案，創(chuàng)造良好的市場環(huán)境。

保健食品概述

保健食品，是指聲稱具有保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)為目的的食品。保健食品適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。保健食品中含有大量人體所需的營養(yǎng)物質(zhì)，食用后可以有效增強人體免疫力，對于某些疾病的預(yù)防效果較好。但需要說明的是，保健食品不是藥品，無法起到疾病治療的作用。

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，保健食品應(yīng)有與功能作用相對應(yīng)的功效成分及其最低含量。所謂功效成分，是指能通過激活酶的活性或其他途徑，調(diào)節(jié)人體機能的物質(zhì)，主要包括：多醣類：如膳食纖維、香菇多醣等；功能性甜味料(劑)：如單糖、低聚糖、多元醇糖等；功能性油脂(脂肪酸)類：如多不飽和脂肪酸、磷酯、膽堿等；自由基清除劑類：如超氧化物岐化酶(SOD)、谷光甘酞過氧化酶等；維生素類：如維生素A、維生素C、維生素E等；肽與蛋白質(zhì)類：如谷光甘肽、免疫球蛋白等；活性菌類：如聚乳酸菌、雙岐桿菌等；微量元素類：如硒、鋅等；其他類：二十八醇、植物甾醇、皂甙(苷)等。

我國保健食品的研發(fā)與生產(chǎn)現(xiàn)狀

1.擅自更改配方

我國發(fā)布的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對保健食品的配方做出了明確的要求，企業(yè)在研發(fā)和生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格遵循配方要求，這是維護消費者權(quán)益的關(guān)鍵。然而，部分廠家為了能夠獲取更高的經(jīng)濟效益，凸顯保健食品的良好功效，往往出現(xiàn)擅自更改保健食品配方的情況，改變原來的組成成分及含量，這是導(dǎo)致發(fā)生威脅消費者身體健康的主要原因。人們在食用了此類保健品后，輕者會出現(xiàn)不良反應(yīng)，嚴(yán)重時可能造成人體機能的損害，甚至導(dǎo)致中毒。比如，在減肥藥品的研發(fā)和生產(chǎn)中，部分企業(yè)為了增強其減肥效果，往往向其中添加西布曲明，這是一種處方藥物，屬于嚴(yán)禁使用的藥物成分，在食用后可能會危害神經(jīng)組織。

2.生產(chǎn)工藝落后

在我國保健食品行業(yè)快速發(fā)展的背景下，企業(yè)數(shù)量也在逐年增多，但是部分企業(yè)缺乏完善的研發(fā)與生產(chǎn)體系，這也是影響保健食品質(zhì)量安全的主要原因。部分企業(yè)為了獲取高額的利潤，只關(guān)注保健食品的生產(chǎn)成本，在生產(chǎn)中采用的設(shè)備、工藝方法等十分落后，難以達(dá)到國家相關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)要求，從而導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格，在流入市場后給消費者的健康安全帶來威脅。同時，部分企業(yè)中的研發(fā)和生產(chǎn)人員專業(yè)素養(yǎng)不高，會由于操作不當(dāng)導(dǎo)致保健食品無法達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，這也是導(dǎo)致安全風(fēng)險升高的關(guān)鍵因素。

3.監(jiān)管力度不足

目前，我國對保健食品的產(chǎn)品檢驗機制和標(biāo)準(zhǔn)不夠完善，一是職能分工不是很明確，不同部門的管理存在交叉，事情拎不清、重復(fù)做等；二是保健食品市場存在的安全隱患有著面廣、產(chǎn)業(yè)散的現(xiàn)狀，有限的監(jiān)管力量難以監(jiān)管到位；三是國家針對保健食品的法律法規(guī)不夠完善，處罰力度不夠，難以形成震懾作用。

我國保健食品研發(fā)與生產(chǎn)中安全問題的解決方法

1.規(guī)范研發(fā)過程

保健食品的研發(fā)過程是決定其是否達(dá)標(biāo)的關(guān)鍵一環(huán)，因此應(yīng)該制定一系列的研發(fā)工作要求和規(guī)定，落實國家法律法規(guī)要求，避免對后續(xù)生產(chǎn)和銷售等過程造成負(fù)面影響。企業(yè)需要做好全面而深入的市場調(diào)研工作，了解人們對于保健食品的需求特點及其對當(dāng)前市面上保健食品的反饋意見，以便準(zhǔn)確定位保健食品的研發(fā)目標(biāo)及群體。在組方中可以融合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和傳統(tǒng)中醫(yī)理論知識，充分體現(xiàn)保健食品的保健效果。企業(yè)要加強對保健食品原材料的嚴(yán)格篩查，從源頭上保障其安全性，同時在搭配過程中也要符合國家相關(guān)規(guī)定，對于規(guī)定之外的原材料，要在使用前進(jìn)行申請，只有在經(jīng)過相關(guān)部門審批后才能使用，消除保健食品研發(fā)環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險。

同時，對于用量的控制也是研發(fā)過程中應(yīng)該著重關(guān)注的問題。研發(fā)人員必須了解藥典中的相關(guān)規(guī)定和要求，一般不能超過1/3-1/2，需要明確不同營養(yǎng)物質(zhì)的用量要求，以確保保健食品的絕對安全。很多中草藥具有一定的內(nèi)源性毒性，因此在研發(fā)過程中應(yīng)該提高重視程度，做好理論和實踐方面的深入研究。

2.規(guī)范生產(chǎn)過程

對保健食品的生產(chǎn)過程進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范，也是保障其安全性的關(guān)鍵一環(huán)，特別是在保健食品需求逐年遞增的趨勢下，企業(yè)要采取更加先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和技術(shù)方法，在保障保健食品質(zhì)量安全的前提下增強企業(yè)的競爭力。企業(yè)需要加強對整個生產(chǎn)過程的嚴(yán)格監(jiān)督，在遵循國家相關(guān)法律法規(guī)的同時，結(jié)合自身的生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)狀制定切實可行的制度體系，確保各個生產(chǎn)環(huán)節(jié)的透明化和規(guī)范化，防止人員操作不當(dāng)影響保健食品的安全性。企業(yè)還要做好各批次保健食品的抽樣檢測工作，在流入市場前對保健食品進(jìn)行全面排查，防止不合格的產(chǎn)品流入市場，危害消費者的身體健康。另外，GMP生產(chǎn)制度是當(dāng)前企業(yè)生產(chǎn)中要嚴(yán)格遵循的制度要求，需要工作人員在現(xiàn)場生產(chǎn)中做好記錄工作，明確記錄生產(chǎn)中用到的工藝方法和材料類型、成分組成等等，消除其中的安全隱患，從源頭上控制保健食品的質(zhì)量。

3.完善市場機制

在市場經(jīng)濟環(huán)境下，要積極建立完善的市場機制，實現(xiàn)對保健食品研發(fā)和生產(chǎn)過程的有效規(guī)范。通過構(gòu)建保健食品流向可追溯機制，能夠在出現(xiàn)問題后及時進(jìn)行有效追溯，找到具體的責(zé)任人，及時發(fā)現(xiàn)問題的根源，從而采取補救措施，防止給企業(yè)造成更大的名譽和經(jīng)濟損失。保健食品企業(yè)安全誠信體系的構(gòu)建也是當(dāng)前工作的重點，監(jiān)管部門要明確信用等級的劃分標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)情況進(jìn)行分級監(jiān)管，對出現(xiàn)安全問題的企業(yè)納入失信名單中，對其加強監(jiān)管，起到有效的警示作用，避免出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象。

4.強化外部監(jiān)督

保健食品行業(yè)協(xié)會應(yīng)該充分發(fā)揮自身的作用，積極做好企業(yè)和政府部門的銜接，確保企業(yè)能夠了解相關(guān)政策和規(guī)定，同時向政府部門傳達(dá)企業(yè)的訴求，在協(xié)同配合中營造良好的行業(yè)風(fēng)氣，促進(jìn)保健食品行業(yè)的健康長遠(yuǎn)發(fā)展。在日常工作中，行業(yè)協(xié)會應(yīng)該積極開展調(diào)研工作，分析行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及可能存在的質(zhì)量安全問題并進(jìn)行匯總，為政府部門的監(jiān)管和治理工作提供支持。同時，行業(yè)協(xié)會也要積極做好宣傳工作，引導(dǎo)企業(yè)認(rèn)識到保健食品安全對于企業(yè)生產(chǎn)效益和社會穩(wěn)定、消費者健康安全的現(xiàn)實意義，讓企業(yè)履行好第一責(zé)任人的職責(zé)，重視保健食品的安全問題。行業(yè)協(xié)會也可以通過舉辦講座、進(jìn)社區(qū)等方式，向廣大消費者宣傳保健食品的相關(guān)知識，引導(dǎo)消費者不斷增強辨別能力，防止在購買保健食品時上當(dāng)受騙。此外，新聞媒體也應(yīng)該積極參與到監(jiān)督工作當(dāng)中，對于違法違規(guī)生產(chǎn)行為實施曝光，倒逼企業(yè)提高保健食品的研發(fā)和生產(chǎn)水平。

5.加強政府監(jiān)管

政府部門是保健食品行業(yè)監(jiān)管的主體，需要結(jié)合本地區(qū)保健食品的研發(fā)和生產(chǎn)狀況，對當(dāng)前法律法規(guī)體系進(jìn)行健全和優(yōu)化，真正保障各項內(nèi)容的可實施性，避免在監(jiān)管和執(zhí)法過程中出現(xiàn)不規(guī)范的情況。要明確《保健食品監(jiān)督管理條例》中的具體內(nèi)容，確定監(jiān)管的范圍和標(biāo)準(zhǔn)等，可以借鑒其他地區(qū)的成功經(jīng)驗，從企業(yè)發(fā)展、經(jīng)濟建設(shè)、消費者權(quán)益維護等角度出發(fā)，對細(xì)節(jié)內(nèi)容加以改進(jìn)，與國家政策和法律保持協(xié)同。無論是在注冊還是清理換證、委托加工等方面，都要以嚴(yán)格的規(guī)范作為支撐，規(guī)范審批流程，明確審批人員的責(zé)任，防止出現(xiàn)以權(quán)謀私等行為。

6.培養(yǎng)專業(yè)人才

隨著保健食品研發(fā)和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的提升，對于人才的需求量也在逐年提升，必須培養(yǎng)一批高素質(zhì)的研發(fā)人才和生產(chǎn)人才、管理人才等，增強保健食品行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展動力。企業(yè)要建立完善的招聘機制，對研發(fā)人員和生產(chǎn)人員的綜合素養(yǎng)進(jìn)行評估，不僅要具備豐富的專業(yè)知識和技能，更要了解行業(yè)規(guī)定和政策法規(guī)，提高社會責(zé)任意識，避免自身操作不當(dāng)導(dǎo)致發(fā)生保健食品的安全問題。同時要建立可靠的培訓(xùn)機制，積極引導(dǎo)研發(fā)人員和生產(chǎn)人員學(xué)習(xí)先進(jìn)技術(shù)手段和方法，掌握更加科學(xué)的工藝，從源頭上保障保健食品的質(zhì)量安全。企業(yè)要構(gòu)建完善的激勵機制，改善研發(fā)人員和生產(chǎn)人員的福利待遇，做好績效考核工作，倒逼工作人員認(rèn)真對待自身工作，重視保健食品的安全。

綜上，保健食品的安全問題是關(guān)系到消費者生命健康安全的重要問題，因此應(yīng)該在研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)加強控制，及時發(fā)現(xiàn)其中的隱患并加以解決，防止出現(xiàn)更嚴(yán)重的后果，給企業(yè)、消費者和行業(yè)帶來不利影響。