從3月起，化妝品企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人的“弦”繃得更緊了。《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱規(guī)定）、《化妝品抽樣檢驗(yàn)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱辦法）已實(shí)施一周有余，業(yè)內(nèi)人士對(duì)中國(guó)商報(bào)記者表示，新規(guī)實(shí)施后，產(chǎn)品安全和功效成為企業(yè)關(guān)注的“重中之重”。

誰(shuí)來(lái)對(duì)產(chǎn)品負(fù)責(zé)更明確了

“對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，最明顯的變化就是增加了質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人這一崗位。” 廣東倩芬化妝品實(shí)業(yè)有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人張梅對(duì)記者表示，“任職這一崗位的人需要五年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。而且產(chǎn)品如果出現(xiàn)質(zhì)量安全問題，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人也是最先被處罰的對(duì)象。”

規(guī)定圍繞 “法定代表人”和“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”這兩個(gè)關(guān)鍵崗位，按照權(quán)責(zé)一致的理念，明確了相關(guān)工作職責(zé)、管理要求、運(yùn)行機(jī)制等。其中，明確法定代表人全面負(fù)責(zé)化妝品質(zhì)量安全工作，且對(duì)質(zhì)量安全工作做出正確決策；質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人需具備專業(yè)知識(shí)、能力，有效履職。

“今年一開年，行業(yè)內(nèi)已經(jīng)出現(xiàn)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人被查的情況。” 廣州賽因化妝品有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者坦言，“很多化妝品企業(yè)重新梳理了人員和管理體系。在人員聘用上，也花費(fèi)了較高的成本。”

規(guī)定也指出，企業(yè)應(yīng)當(dāng)結(jié)合實(shí)際，建立并執(zhí)行化妝品注冊(cè)備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動(dòng)自查、質(zhì)量管理體系自查等風(fēng)險(xiǎn)防控動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，同時(shí)賦予質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人在產(chǎn)品質(zhì)量安全重大風(fēng)險(xiǎn)處置工作中的否決權(quán)。

“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的工作非常繁瑣，需要進(jìn)行成品留樣、查驗(yàn)原料，直接接觸化妝品的包裝材料還要跟蹤產(chǎn)品的銷售記錄。”張梅說(shuō)，“短時(shí)間內(nèi)，化妝品行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人或均處于‘搶手’狀態(tài)。”

產(chǎn)品抽樣檢查更嚴(yán)格了

辦法實(shí)施后，不少知名品牌已經(jīng)被“點(diǎn)名”，其中涉及巴黎歐萊雅、蘭蔻、蘭姿等。

辦法規(guī)定，化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依法接受負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理部門組織實(shí)施的化妝品抽樣檢驗(yàn)，不得干擾、阻礙或者拒絕抽樣檢驗(yàn)工作，不得提供虛假信息。

記者以企業(yè)身份致電已經(jīng)進(jìn)行多次抽樣檢查的上海藥監(jiān)局，對(duì)方表示，新規(guī)實(shí)施后，對(duì)化妝品的安全和功效宣稱的要求更多了，希望企業(yè)能做到自覺自查，遵守相關(guān)規(guī)定。

“強(qiáng)監(jiān)管對(duì)化妝品行業(yè)來(lái)說(shuō)是一件好事情。”國(guó)內(nèi)某頭部化妝品企業(yè)研發(fā)部門相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者表示，“在相關(guān)規(guī)定出臺(tái)前，化妝品行業(yè)有大量的冒牌、假貨產(chǎn)品無(wú)從查證，行業(yè)需要合規(guī)和強(qiáng)監(jiān)管。而有了強(qiáng)監(jiān)管后，企業(yè)的行為會(huì)更加規(guī)范，這個(gè)行業(yè)也會(huì)更加安全、透明。”

值得關(guān)注的是，“假冒產(chǎn)品”不能成為不合格產(chǎn)品的借口。此前，當(dāng)抽檢產(chǎn)品不合格時(shí)，相關(guān)企業(yè)常用“假冒產(chǎn)品”“否認(rèn)生產(chǎn)或者進(jìn)口”等理由為自身開脫。辦法規(guī)定，一旦企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)或進(jìn)口，核查處置部門將結(jié)合企業(yè)提交的證明材料、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)溯源等情況，綜合判斷并出具樣品真實(shí)性異議審查意見。

根據(jù)辦法，被抽樣產(chǎn)品的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論有異議的可在七個(gè)工作日內(nèi)，向?qū)嵤┏闃訖z驗(yàn)的部門或者其上一級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門以書面形式提出復(fù)檢申請(qǐng)，同一樣品的復(fù)檢申請(qǐng)僅限一次。

面對(duì)抽檢不合格的產(chǎn)品，施華蔻、藍(lán)月亮、歐萊雅相關(guān)負(fù)責(zé)人均表示，被點(diǎn)名的不合格產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品。對(duì)于后續(xù)產(chǎn)品的復(fù)檢申請(qǐng)，中國(guó)商報(bào)記者將持續(xù)關(guān)注。

線上線下同步監(jiān)管

多位業(yè)內(nèi)人士表示，規(guī)定、辦法的出臺(tái)將進(jìn)一步利好優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)化妝品在國(guó)內(nèi)的發(fā)展，而一些進(jìn)口化妝品及國(guó)內(nèi)中小化妝品企業(yè)、新銳品牌或?qū)⒚媾R淘汰。另外，對(duì)于化妝品企業(yè)來(lái)說(shuō)，線上化妝品銷售的要求將更為嚴(yán)格。

辦法強(qiáng)調(diào)，網(wǎng)絡(luò)抽樣應(yīng)當(dāng)模擬網(wǎng)絡(luò)購(gòu)物流程，抽樣人員不得告知被抽樣化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買目的。值得關(guān)注的是，今年一二月，國(guó)家藥監(jiān)局已先后通報(bào)60批次不合格產(chǎn)品，其中有10批次產(chǎn)品抽檢自天貓、淘寶、拼多多、小紅書、快手、微店等線上平臺(tái)。

“此前消費(fèi)者從網(wǎng)上購(gòu)買化妝品，同一個(gè)品牌的產(chǎn)品價(jià)格不一，售賣的店鋪名稱也不一樣。”張梅說(shuō)，“未來(lái)，品牌或?qū)@些售賣自家產(chǎn)品的店鋪更‘警覺’，先做到自查自糾，分清哪些是真的分銷渠道、哪些是假冒產(chǎn)品。”

許多相關(guān)企業(yè)正在加強(qiáng)對(duì)新條例的學(xué)習(xí)。李玉婷表示，新規(guī)實(shí)施前，企業(yè)已經(jīng)在學(xué)習(xí)與新規(guī)有關(guān)的意見征集稿。像兒童化妝品、特殊化妝品、使用新原料的化妝品的研發(fā)周期變得更長(zhǎng)了，企業(yè)格外注重產(chǎn)品的質(zhì)量、功效。對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，從海外進(jìn)口化妝品原材料也更加謹(jǐn)慎，因?yàn)橐坏┏霈F(xiàn)問題，受損的還是企業(yè)及品牌自身。

天勤品牌咨詢CEO羅文琴表示，辦法、規(guī)定的出臺(tái)，從長(zhǎng)期來(lái)講是利好整個(gè)行業(yè)的，會(huì)把一些不重視研發(fā)的小規(guī)模企業(yè)從行業(yè)里淘汰出去，同時(shí)給一些優(yōu)質(zhì)企業(yè)創(chuàng)造機(jī)會(huì)。另外，在目前化妝品行業(yè)社交化電子商務(wù)興起的環(huán)境下，新規(guī)給直播電商帶來(lái)的限制會(huì)比較明顯。后續(xù)相關(guān)的檢測(cè)費(fèi)用也會(huì)導(dǎo)致開發(fā)產(chǎn)品的成本增大，可能會(huì)導(dǎo)致一些化妝品品牌漲價(jià)。