道道網(wǎng)訊 “創(chuàng)新藥（含中藥、化學(xué)藥和生物制品）。研發(fā)已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，申請人承諾藥品上市許可持有人、生產(chǎn)、銷售注冊地及全口徑統(tǒng)計(jì)結(jié)算在本市，經(jīng)評審給予不超過研發(fā)投入50%，最高不超過 1.2 億元的支持。”2月22日，亳州市政府舉行“創(chuàng)建一流營商環(huán)境暨推進(jìn)實(shí)體經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展”新聞發(fā)布會(huì)，發(fā)布并解讀《亳州市支持醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》。

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發(fā)布會(huì)現(xiàn)場

《亳州市支持醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》共有促進(jìn)藥業(yè)企業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)效能提升，促進(jìn)藥業(yè)工業(yè)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型升級，促進(jìn)醫(yī)藥及大健康類商貿(mào)業(yè)提質(zhì)擴(kuò)容，促進(jìn)中藥農(nóng)業(yè)數(shù)字化、綠色化、品牌化轉(zhuǎn)型，支持醫(yī)藥及大健康標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，支持醫(yī)藥及大健康類知識(shí)產(chǎn)權(quán)高質(zhì)量發(fā)展，附則七個(gè)部分、39條詳細(xì)支持內(nèi)容。其中，部分內(nèi)容充分吸收了《亳州市支持實(shí)體經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展30條措施》，重點(diǎn)就針對藥業(yè)產(chǎn)業(yè)制定的8個(gè)方面針對性措施進(jìn)行介紹。

一是支持藥品研發(fā)生產(chǎn)。對創(chuàng)新藥（含中藥、化學(xué)藥和生物制品）、改良型新藥（含中藥、化學(xué)藥和生物制品）研發(fā)已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段，申請人承諾藥品上市許可持有人、生產(chǎn)、銷售注冊地及全口徑統(tǒng)計(jì)結(jié)算在本市，經(jīng)評審給予不超過研發(fā)投入50%，最高支持金額分別是1.2億元、5000萬元；已進(jìn)入臨床階段，具有良好市場前景的優(yōu)秀品種，經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)評審和“一事一議”后，可參照執(zhí)行。

古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥已進(jìn)入注冊審評階段，申請人承諾藥品上市許可持有人、生產(chǎn)、銷售注冊地及全口徑統(tǒng)計(jì)結(jié)算在本市，經(jīng)評審給予不超過研發(fā)投入50%，最高不超過500萬元的支持。

二是支持藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓及藥品生產(chǎn)。已上市藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓（含中藥、化學(xué)藥和生物制品）。藥品上市許可持有人首次在本市域內(nèi)注冊，銷售全口徑統(tǒng)計(jì)結(jié)算在本市，生產(chǎn)在本市或承諾3年內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)落地本市，承諾該品種在首個(gè)完整年度銷售額超過3000萬元并且連續(xù)三個(gè)完整年度內(nèi)累計(jì)銷售額超過1.5億元，經(jīng)綜合評估按該品種評估價(jià)值的50%給予支持。

三是支持藥品品種進(jìn)基藥、進(jìn)集采。對企業(yè)首次進(jìn)入國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄的藥品，在藥品首次進(jìn)入國家基本藥物目錄或國家醫(yī)保目錄后前兩個(gè)完整年度內(nèi)，依照該品種的地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)增量部分予以扶持。對企業(yè)首次進(jìn)入國家集中帶量采購、省級集中帶量采購的中標(biāo)成藥品種，在藥品首次中標(biāo)國家集中帶量采購、省級集中帶量采購后前兩個(gè)完整年度內(nèi)，依照該品種的地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)增量部分予以扶持。

四是支持醫(yī)療器械注冊生產(chǎn)。對首次在本市域內(nèi)注冊、生產(chǎn)及銷售全口徑統(tǒng)計(jì)結(jié)算在本市的三類醫(yī)療器械、創(chuàng)新型二類醫(yī)療器械、創(chuàng)新型三類醫(yī)療器械，分別給予最高不超過150萬元、200萬元、300萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。

五是支持保健食品注冊及生產(chǎn)。對首次在本市域內(nèi)注冊或備案、生產(chǎn)及銷售全口徑統(tǒng)計(jì)結(jié)算在本市的保健食品，注冊品種、備案品種分別給予最高不超過60萬元、10萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。

六是支持特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊及生產(chǎn)。對首次在本市域內(nèi)注冊、生產(chǎn)及銷售全口徑統(tǒng)計(jì)結(jié)算在本市的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，給予最高不超過60萬元的獎(jiǎng)勵(lì)。

七是支持市外醫(yī)藥及大健康類企業(yè)在亳州設(shè)立銷售（結(jié)算）中心。對市外醫(yī)藥及大健康類企業(yè)在亳州設(shè)立銷售（結(jié)算）中心，年度經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)達(dá)500萬元、1000萬元、2000萬元的，自企業(yè)運(yùn)營之日起依照其對地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)分檔給予最高不超過80%的獎(jiǎng)勵(lì)。

八是支持國內(nèi)獨(dú)家代理進(jìn)口藥品。國內(nèi)獨(dú)家代理進(jìn)口藥品品種，具有明顯臨床優(yōu)勢和良好的市場前景，其上市許可持有人（或國內(nèi)被指定的持有人）、銷售總部注冊地及全口徑統(tǒng)計(jì)結(jié)算在本市，采取“一事一議”方式給予支持。