道道網訊 5月20日,國家藥品監督管理局發布了關于2023年(2023年1月1日至12月31日)的《藥品監督管理統計年度數據》,公布了2023年度化妝品的相關審批、監管、審查情況。其中,化妝品生產企業總數達到了5722家,同比增長3.81%。從備案/審批的產品來看,由于進口化妝品減少了92.9%,抵消了國產化妝品的增長,導致總在冊產品數銳減超過70%。另外,全國查處化妝品案件增加了21.68%。
?進口化妝品銳減?
《藥品監督管理統計年度數據》數據顯示,在化妝品審批和備案情況方面,國產特殊化妝品及新原料實有在冊達18870件,進口化妝品實有在冊4424件。從近四年的數據來看,國產化妝品實有在冊數呈現逐年上升的趨勢,而進口化妝品實有在冊數量則呈連續下滑趨勢,尤其在今年的數量出現斷崖式下滑,同比大跌92.9%。
3178家!廣東化妝品生產企業數量多年斷層第一
從各?。▍^、市)化妝品生產企業許可情況來看,化妝品生產企業總數為5722家,同比增長3.81%。廣東省連續多年保持著數量第一的位置,比去年新增136家至3178家,占全國化妝品總數的55.54%。除了廣東省外,化妝品生產企業比較集中在江浙滬一帶,浙江、江蘇、上海分別為630家、307家、228家。此外,山東受國內美妝上市十強企業華熙生物以及福瑞達的帶動,化妝品生產企業數量達193家。
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2023年,牙膏生產企業254家,同比增長16.51%。牙膏生產企業數量分布和化妝品生產企業集中分布的省份較為一致,主要集中在廣東、江蘇、山東、浙江。去年12月,國家市場監督管理總局發布的《牙膏監督管理辦法》正式實施,規定了牙膏實行備案管理,并明確備案人對牙膏的質量安全和功效宣稱負責,進一步明晰了企業主體責任和規范牙膏市場。
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國家查處化妝品案件,貨值金額13.38億元
過去一年,全國檢查化妝品生產企業次數同比增長24.62%至10584家次,飛行檢查化妝品生產企業次數同比下滑6.27%至1540家次。責令暫停生產企業85家次,完成整改后恢復生產企業73家次。
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2023年全國查處化妝品案件共計34422件,同比增加21.68%。其中,涉及互聯網案件同比增長68.44%至1137件。從查處的化妝品案件來源來看,通過日常監管和專項檢查的案件數量達26575件,同比增長19.6%,占總數的77.2%。
從貨值劃分來看,過去一年全國查處化妝品案件貨值金額共計13.38億元。其中,涉案貨值在2萬元以下的案件數達34035件,貨值在1億元以上的達5件;沒收違法所得金額約為4633.38萬元,搗毀制假售假窩點79個。
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在化妝品檢查員情況方面,截止到2023年末具有資格人數有3892人,其中可從事現場檢查工作的檢查員達3652人,過去一年的總檢查次數為7554次。值得注意的是,去年3月,由國家藥監局發布的《化妝品抽樣檢驗管理辦法》明確化妝品抽樣檢驗的各個環節具體要求,進一步規范了化妝品在抽樣檢驗環節的工作程序。
2023年,我國發布了多個化妝品行業新規并且落地實行,化妝品行業正面臨更加嚴格的監管。不過這也表示,我國的化妝品監管體系正在趨于完善,法制化、合規化正在成為行業共識。